从去年开始,多家医院的骨科和骨伤科有数十事例手术是在3D打印机技术的协助下顺利完成。朱洪波摄在深圳市中医院骨伤科彭力平主任的办公桌上,敲着一副踝部的骨骼模型,它不是一般的教具,而是一名患者骨骼的高仿复制品,连细小的骨骼裂纹都表明得清清楚楚——这是利用3D打印机技术投出的一位胫腓骨下段消灭患者术前的同比例骨骼实物模型。
利用此3D模型,患者对自己病情有了直观的了解,而彭力平也依据模型对患者评估病情、计划手术、选备钢板螺钉,还对钢板展开了塑形处置,使之更为帖服骨骼。最后,顺利完成了手术。作为一项前沿的生产技术,“3D打印机”已逐步应用于航天军工、模具生产、动漫制作等领域。
如今,这项新技术也应用于到了生物医学上。3D打印机技术应用于临床,增进了手术方案的细化,提升了手术效率和质量,增加了发炎和病毒感染。
记者了解到,从去年开始,深圳市中医院、市二医院、人民医院、蛇口人民医院、人民医院等医院骨科和骨伤科有数十事例手术在3D打印机技术的协助下顺利完成。不过,目前深圳3D打印机技术在临床上的应用于仍正处于初级阶段,主要打印机的模型为脊柱、骨盆、骨关节等复杂性骨科手术设计方案,或者打印机口腔和牙齿,而这在全国来说也是如此。而最令人期望的3D打印机肝脏、心脏等人体器官在我国仍无法构建,还必须3D打印机技术和的组织工程学的更进一步发展。
骨科手术多现3D打印机技术一个星期前,51岁的罗女士在楼梯上摔倒伤势,临床为胫腓骨下段消灭骨折。为了让手术做到得更佳,彭力平在手术前根据罗女士踝部骨骼打印机出有立体的同比例骨骼实物模型,利用此模型,罗女士对病情有了直观的了解,医生依据模型评估病情、计划手术、选备钢板螺钉,还对钢板展开了塑形处置,使之更为帖服骨骼。“3D打印机技术应用于临床,增进了手术方案的细化,提升了手术效率和质量,增加了发炎和病毒感染。
”彭力平说道,目前该院骨伤科有十多事例手术在3D打印机技术的协助下顺利完成。类似于塑料的骨骼是怎样打印机出来的呢?深圳市中医院信息科工程师叶辅韬透漏,首先,对伤肢展开CT扫瞄和影像三维重建,然后将提供的数据输出3D打印机,打印机材料来自于籽,是一种十分环保的材料,而打印机出来的骨头栩栩如生。
记者了解到,从去年开始,深圳市中医院、市二医院、南山人民医院、蛇口人民医院、龙华人民医院等将近十家医院的骨科和骨伤科有数十事例手术在3D打印机技术的协助下顺利完成。3D打印机技术在化疗复杂性骨科肿瘤上更为反映出有其聪明才智。20余岁的李先生患先天性多发病,20多年来,由于生长在双侧股骨颈周围的骨软骨瘤,患者的髋关节发育受到很大影响,经常出现畸形,特别是在左侧髋关节经常出现疼痛、活动有限相伴跛行,患者的日常生活受到严重影响。去年12月,李先生到南山人民医院就诊,该院骨一科主任马楚平给与患者认真细致的体格检查,在全科病例辩论时明确提出,基于患者髋关节发育的出现异常和多发骨软骨瘤的不存在,关节已严重破坏,必需展开人工仅有髋关节置换术。
“一般来说人工仅有髋关节移位必需展开准确的截骨、调整好股骨颈的前倾角、稳固的放置好人工髋臼,否则,人工关节更容易再次发生术后脱位和关节断裂等,导致手术告终。”马楚平说道,然而,通过影像学的检查找到,患者左侧股骨近端相当严重变形,髋臼逆大变浅,一些长时间的解剖学结构无法辨识,这给手术带给很大的艰难。为了顺利完成手术,马楚平决过3D打印机技术辅助来已完成该简单而艰难的手术。
在调取了患者的CT数据资料后,骨一科寻找一家使用权将患者的髋关节制作成3D模型,通过该模型的仔细观察和测量,可行性理解了术中即将遇上的情况,预设了手术方案。结果,在手术中找到,患者髋关节确如术前预计的一样,不存在相当严重的畸形,解剖学结构几乎无法辨识。“好在术前展开了周密的设计,并在术中严肃核对3D模型,最后手术顺利完成。”马楚平说道。
3D打印机可节约患者医疗成本3D打印机,即较慢成型技术的一种,它是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可接合材料,通过逐级打印机的方式来结构物体的技术。3D打印机技术经常出现在20世纪90年代中期,3D打印机技术在修复物体的几何形状和机能上早已超过了一定的水平,完全任何静态的形状都可以被打印机出来。该技术在珠宝、鞋类、工业设计、建筑、工程和施工(AEC)、汽车,航空航天和医疗产业、教育、地理信息系统、土木工程、枪支以及其他领域都有所应用于。国内一些大医院骨科已尝试了利用3D打印机技术在后遗症骨折中的废黜和相同的手术辅助,获得较好效果。
“深圳医院目前积极开展的3D打印机技术还只是初级阶段,只是打印机模型展开手术方案的设计,打印机出有的模型并没通过手术植入人体。”彭力平说道。
目前,临床上用于3D打印机技术主要是脊柱、骨盆、骨关节等一些复杂性骨科手术和齿科。不过,利用3D打印机技术制作个体化的植入物,如人工关节等,早已在国内一些企业构建并应用于临床。早于在几年前,由于临床的必须,一些医疗器械生产企业用于钛合金、钴铬钼合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通过3D打印机骨骼、软骨、关节、牙齿等一些个性化自定义的产品。
记者了解到,目前3D打印机技术并不应用于人体上,不牵涉到技术管理制度,所以国家卫计委和国家取食药监局没实施涉及政策。在欧美等国,有数了很规范的自定义化产品管理方式,而3D打印机的个体化自定义产品目前在我国还没途径申请人审核,也无涉及产品的规范,现有的医疗器械管理条例于2000年开始继续执行,当时并无牵涉到3D打印机的规定,这势必会影响3D打印机技术更佳地为病人服务,有一点引发更大的注目。
深圳多名骨科医生回应,政府应当希望用于并推展这项新技术,同时严控质量,还包括完备医疗器械监督管理条例,强化行业管理和规范,希望创意和临床转化成。深圳市第二人民医院骨科主任、深圳市骨与协会常委曾腾辉说道,用于这种技术可以打印机“鼻子”“耳朵”,用作因车祸伤势等导致的修缮,不过,这就牵涉到医疗器械管理制度的问题,还牵涉到医学伦理问题。深圳蛇口人民医院骨科主任栗志辉也回应,目前骨科手术用的钢板和螺丝钉只有几大类,展开手术时骨科医生仅靠经验自由选择曲度及长度最合适病人的型号,“如果今后能用于3D打印机材料植入,可提早自定义基于个人信息的钛钢板、钛钢钉,手术中必要用于,能减少手术风险。”还能大大节约患者的医疗成本。
“比如恶性肿瘤患者手术骨盆后,要披上人工合金半骨盆,由于要算上制作所损耗的材料,总价要20万元。但3D打印机生产出有合乎患者的骨盆,费用只需几万元。
”栗志辉说道。由于3D打印机出有的模型不属于医疗器械的范畴,3D打印机技术也仍未划入临床医疗服务项目,临床上展开的3D打印机技术都还没收费。“出售一台3D打印机设备要花上十万至数十万元平均,而打印机出有一副3D骨骼的成本为几百元平均。”彭力平说道,作为打印机原料的进口玉米籽每公斤在千元左右,以打印机手掌为事例,一个手掌约必须花费200克原料。
不过,由于3D技术还是一个新事物,目前物价部门也没定价,因此,医院的这个服务对于有必须的患者还是免费获取的。国外已顺利打印机器官用作临床毫无疑问,3D打印机技术将给生物医学行业带给根本性的转变,如同互联网信息技术转变如今人们的生活一样。虽然骨科手术早已回头在科技前沿应用于推展3D打印机技术,但被迫否认的是,生物医学领域运用3D打印机技术来为人们获取便捷仍有很长的路要回头。
“目前生物3D打印机技术主要运用在骨科、口腔科等,短期来看,还正处于3D打印机技术临床应用于的初级阶段。”彭力平说道,原因主要在于,首先目前3D打印机在医疗上的应用于还处在实验阶段,不能打印机手术模型,还无法植入人体。其次,医疗器械行业有它的特殊性,一些企业利用3D打印机技术自定义的个性化产品要运用到人体上,还必须大量的国家审核申请。
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